头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

寻子18年，终成空：遗弃真相揭开，母亲痛心欲绝

18年苦寻，终成空

王女士，一位来自河南的母亲，18年来一直苦苦寻找着自己的儿子。当年，她年仅20岁，因生活所迫，将刚出生不久的儿子托付给朋友照顾。然而，一晃眼18年过去了，朋友早已音讯全无，儿子也杳无踪迹。

王女士从未放弃过寻找孩子的希望，她走遍了大江南北，寻访了无数线索，却始终一无所获。这些年来，她承受着巨大的心理压力，泪水无数次打湿了枕巾。

真相揭开，心碎一地

就在近日，一个偶然的机会，王女士终于找到了当年的朋友。然而，得知真相后，她却如遭雷劈，心碎一地。原来，当年朋友因家庭变故，无力抚养孩子，便将孩子遗弃在了路边。

王女士不敢相信自己的耳朵，她追问朋友孩子的下落，但朋友却早已记不清了。王女士心急如焚，四处打听，但最终还是没能找到孩子的任何消息。

痛心欲绝，呼吁关注

王女士的遭遇让人痛心不已。18年来的苦苦寻觅，最终却换来这样一个残酷的结局。她呼吁社会各界关注被遗弃儿童的困境，给予他们更多的关爱和帮助，避免类似的悲剧再次发生。

新闻分析

王女士的故事反映了被遗弃儿童的悲惨处境。这些孩子往往因为父母的疏忽或无力抚养而被抛弃，他们不仅要忍受物质上的贫困，还要承受巨大的心理创伤。

近年来，随着社会的发展，被遗弃儿童的数量有所下降，但仍然存在着不少问题。相关部门应加强对被遗弃儿童的保护，建立完善的收养制度，为他们提供更好的生活环境和教育机会。同时，也应加强对潜在遗弃行为的预防，提高公众的责任意识，共同营造一个关爱儿童的社会环境。

新闻标题

寻子18年，终成空：遗弃真相揭开，母亲痛心欲绝

新闻扩充

• 除了王女士的案例，文中还可以加入其他被遗弃儿童的案例，以增强文章的感染力。
• 可以分析造成被遗弃儿童现象的原因，并提出相应的解决方案。
• 可以呼吁社会各界关注被遗弃儿童的困境，共同为他们创造一个更加美好的未来。

新闻查重

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